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临海市局扎实推进药械化检查员能力建设
发布时间:2025/10/22 信息来源:查看

    为进一步提升医疗器械、化妆品领域检查员的专业化水平,打造一批实战“尖兵”。近日,临海市局精准谋划、精心组织,开展医疗器械和化妆品检查员驻企实训,全力助推检查员队伍建设提质增效。

    一是精准构建实训内容体系,筑牢专业能力基石。紧密围绕医疗器械、化妆品监管实务核心需求,搭建“基础理论+行业特性+风险研判”一体化课程框架。内容既涵盖医疗器械生物相容性标准解读、工艺用水管理与质量控制、微生物和无菌检验检查要点等基础核心模块,又延伸至输注器具、定制式义齿的开发设计与质量控制,全方位提升检查员对行业特性的认知深度与风险隐患的精准研判能力。

    二是严格划定参训对象范围,建强骨干人才梯队。严格对标“尖兵领航”梯队化培养目标,精准明确参训对象,涵盖全市“新孵化”医疗器械及化妆品培养对象、省市级医疗器械及化妆品检查员培养对象、省市级医疗器械及化妆品骨干检查员,通过靶向培育骨干力量,充分发挥其在日常检查中的示范引领作用,为构建高素质、专业化的药品职业化检查员队伍夯实人才根基。

    三是突出实战导向实训模式,提升监管履职效能。坚持以“学用结合、以训促干”为核心原则,在深化标准规范理论学习的基础上,专门设置驻企现场检查实践教学环节。组织参训检查员深入医疗器械、化妆品生产企业一线,围绕实际生产流程、关键质量控制点开展沉浸式检查实操训练,重点提升检查员现场检查流程把控能力、关键问题识别能力与合规判定水平,确保培训成果有效转化为日常监管履职效能,为筑牢公众用药用械用妆安全防线提供坚实专业保障。



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