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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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1
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CQD1700940
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穿刺定位仪
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元亨同基医疗器械（北京）有限公司
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2
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CQD1700945
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口腔X射线数字化体层摄影设备
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北京朗视仪器有限公司
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3
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CQD1700946
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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
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北京朗视仪器有限公司
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4
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CQD1700947
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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
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北京朗视仪器有限公司
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5
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CQD1700948
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一次性使用无菌冷冻消融针
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海杰亚（北京）医疗器械有限公司
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6
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CQD1700949
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低温冷冻手术系统
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海杰亚（北京）医疗器械有限公司
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7
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JQD1701965
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全自动免疫分析仪
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Abbott Laboratories
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雅培贸易（上海）有限公司
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8
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JQD1701967
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红外手柄
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Cutera, Inc.
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北京捷通康诺医药科技有限公司
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9
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JQD1701968
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一次性无菌气管切开插管
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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10
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JQD1701969
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一次性使用无菌气管切开插管
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Teleflex Medical
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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11
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JQD1701970
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气管切开插管及其附件
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Willy Rüsch GmbH
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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12
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JQD1701971
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一次性使用无菌气管插管
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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13
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JQD1701972
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一次性使用无菌鼻咽通气道
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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14
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JQD1701973
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一次性使用无菌鼻咽通气道
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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15
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JQD1701974
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一次性使用无菌导尿管
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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16
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JQD1701975
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一次性使用无菌导尿管
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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17
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JQD1701976
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一次性使用无菌导尿管
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Teleflex Medical Sdn. Bhd.
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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18
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JQD1701977
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经皮气管切开插管套装
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Teleflex Medical
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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19
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JQD1701978
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环甲膜穿刺套装
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Willy Rüsch GmbH
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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20
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JQD1701979
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双腔支气管插管
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Teleflex Medical
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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21
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JQD1701980
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输尿管支架
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Teleflex Medical
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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22
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JQD1701981
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经皮手术扩张套装
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Teleflex Medical
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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23
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JQD1701982
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导丝
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Willy Rüsch GmbH
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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24
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JQD1701983
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支气管封堵器
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Willy Rüsch GmbH
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泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
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25
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JQD1701984
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可视喉镜
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Aircraft Medical Limited.
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柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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26
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JQD1701986
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彩色超声诊断系统
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Ultrasonix Medical Corporation
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安络杰医疗器械（上海）有限公司
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27
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JQD1701988
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内脏脂肪测量装置
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オムロンヘルスケア株式会社
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欧姆龙健康医疗（中国）有限公司
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28
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JQD1701989
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一次性使用离心带式血液成分分离器
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Terumo BCT, Inc.
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泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司
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29
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JQD1701990
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一次性使用血细胞分离器
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Terumo BCT, Inc.
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泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司
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30
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JQD1701991
|
一次性使用离心带式血液成分分离器
|
Terumo BCT, Inc.
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泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司
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31
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JQD1701992
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数字化医用X射线摄影系统
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????????
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三星(中国)投资有限公司
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32
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JQD1701993
|
X射线成像系统
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????????
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三星(中国)投资有限公司
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33
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JQD1701994
|
数字化医用X射线摄影系统
|
????????
|
三星(中国)投资有限公司
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34
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JQD1701995
|
数字化医用X射线摄影系统
|
????????
|
三星(中国)投资有限公司
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35
|
JQD1701996
|
数字化医用X射线摄影系统
|
????????
|
三星(中国)投资有限公司
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36
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JQD1701997
|
数字化医用X射线摄影系统
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????????
|
三星(中国)投资有限公司
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37
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JQD1701998
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人工晶状体植入器
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Bausch & Lomb, Incorporated
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博士伦（上海）贸易有限公司
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38
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JSD1700617
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抗肖格伦A IgG抗体（Anti-SS-A IgG）测定试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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39
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JSD1700619
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抗肖格伦B（Anti-SS-B） IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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40
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JSD1700620
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糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集反应法）
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協和メデックス株式会社
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协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司
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41
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JSD1700622
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血糖试纸
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General Life Biotechnology Co., Ltd.
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上海灿生医疗器械有限公司
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42
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JSD1700628
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抗核抗体（ANA）测定试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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43
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JSD1700629
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抗史密斯抗原IgG抗体（Anti-Sm IgG）测定试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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44
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JSD1700630
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抗RNP/Sm抗体（Anti-RNP/Sm）测定试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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45
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JSD1700631
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抗Jo-1（Anti-Jo-1）IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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46
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JSD1700632
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抗拓扑异构酶I-70（Anti-Scl-70）IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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47
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JSD1700633
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抗心磷脂（Anti-Cardiolipin) IgA抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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48
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JSD1700634
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抗心磷脂 IgG抗体（Anti-Cardiolipin IgG）测定试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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49
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JSD1700639
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抗核抗体（ANA）检测试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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50
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JSD1700641
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抗麦胶蛋白（Anti-Gliadin）IgA/IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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51
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JSD1700643
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抗核糖核蛋白70抗体（Anti-RNP-70）测定试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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52
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JSD1700644
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抗组织转谷氨酰胺酶（Anti-Tissue Transglutaminase）IgG和IgA抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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53
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JSD1700645
|
抗心磷脂（Anti-Cardiolipin）IgG/IgA/IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鹏生物技术开发有限公司
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54
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JSD1700646
|
人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品
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シスメックス株式会社
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希森美康医用电子（上海）有限公司
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