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山东省变更二类医疗器械注册公告(201509190178)
发布时间:2016/12/26 信息来源:查看
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期
烟台澳斯邦生物工程有限公司 烟台开发区华山路2号 烟台开发区华山路2号 血清总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法) 试剂1(R1):60mL×2 试剂2(R2):20mL×2;试剂1(R1):60mL×6 试剂2(R2):20mL×6;试剂1(R1):60mL×10 试剂2(R2):20mL×10;试剂1(R1):60mL×12 试剂2(R2):20mL×12;校准品(S):2mL × 1(选配)     原装试剂在2-8℃无腐蚀性气体的避光环境下,有效期12个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存,有效期1个月。原装校准品在2-8℃避光贮存,有效期12个月。 鲁食药监械(准)字2013第2400019号 2016年12月23日

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