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山西省药品监督管理局关于出具《医疗器械出口销售证明》的公告
发布时间:2024/05/29 信息来源:查看

    根据《医疗器械产品出口销售证明管理规定》(原国家食药总局2015年第18号通告)等相关文件要求,现将出具《医疗器械出口销售证明》相关信息予以公开。

山西省药品监督管理局

2024年5月29日

    附件

《医疗器械出口销售证明》信息情况

(2024年第2批)

序号

证书编号

产品名称

规格型号

产品注册或备案凭证号

生产企业

生产企业住所

生产许可或备案凭证号

有效日期至

出具日期

1

晋药监械(出)20240002号

验光头

AP-800

晋械注准20212160032号

太原中北新缘科技中心(有限公司)

山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号

晋药监械生产许20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

2

晋药监械(出)20240003号

视力表投影仪

CP-60

晋综械备20240005号

太原中北新缘科技中心(有限公司)

山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号

晋综药监械生产备20240002号

2026年04月30日

2024年04月30日

3

晋药监械(出)20240004号

医用激光胶片

5×7in、8×10in、10×12in、10×14in、11×14in、12×15in、14×14in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

晋阳械备20170001号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

4

晋药监械(出)20240005号

医用干式胶片

5×7in、8×10in、10×12in、10×14in、11×14in、12×15in、14×14in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

晋阳械备20170002号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

5

晋药监械(出)20240006号

超声PACS医用诊断报告胶片

5×7in、8×10in、10×12in、10×14in、11×14in、12×15in、14×14in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

晋阳械备20170003号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

6

晋药监械(出)20240007号

医学影像打印机

LYD-109;LYD-209;LYD-309;LYD-409;LYD-509;LYD-609;LYD-709;LYD-809;LYD-909;LYD-105;LYD-205;LYD-305;LYD-405;LYD-505;LYD-605;LYD-705;LYD-805;LYD-905;LYD-113;LYD-123;LYD-133;LYD-143;LYD-153;LYD-163;LYD-173;LYD-183;LYD-193;LYD-213

晋阳械备20170004号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

7

晋药监械(出)20240008号

一次性使用止血带

LYD-Z-I型:长(25.0-100.0)cm*宽(2.0-4.0)cm;

LYD-Z-II型:长(25.0-100.0)cm*宽(2.0-4.0)cm;

LYD-Z-III型:长(25.0-100.0)cm*宽(2.0-4.0)cm;

包装规格:50人份/盒;100人份/盒

(用户有特殊要求时,可根据用户要求切各种规格。)

晋阳械备20220007号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

8

晋药监械(出)20240009号

呼吸训练器

LYD-01-A;LYD-01-B;LYD-02-A;LYD-02-B;LYD-03-A;LYD-03-B;

晋阳械备20190001号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

9

晋药监械(出)20240010号

热敏胶片

RM-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;RM-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;RM-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

晋阳械备20200002号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

10

晋药监械(出)20240011号

医用隔离眼罩

LYD-Y01;LYD-Y02;LYD-Y03;LYD-Y04;LYD-Y05;LYD-Y06

晋阳械备20200003号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

11

晋药监械(出)20240012号

医用隔离面罩

LYD-M01;LYD-M02;LYD-M03;LYD-M04;LYD-M05;LYD-M06

晋阳械备20200004号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

12

晋药监械(出)20240013号

干式超声诊断报告胶片

CS-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k, CS-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k,CS-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k 用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

晋阳械备20200005号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

13

晋药监械(出)20240014号

医用X射线胶片

XS-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;XS-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;XS-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

晋阳械备20210001号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

14

晋药监械(出)20240015号

医用干式激光胶片

GJ-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;GJ-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;GJ-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

晋阳械备20210002号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

15

晋药监械(出)20240016号

透光医用胶片

TG-A: 8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k,TG-B: 8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、

B5、A4、A3、16k,TG-C: 8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、

B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

晋阳械备20210003号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

16

晋药监械(出)20240017号

雾化吸入管

WG-A(配1个吸嘴);WG-B(配2个吸嘴);WG-C(配3个吸嘴)

晋阳械备20210004号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

17

晋药监械(出)20240018号

医用垫单

A型,纸垫单:长*宽(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

B型,PE复合垫单:长*宽(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

C型,无纺布垫单:长*宽(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

D型,再生纸:长*宽(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

E型,纯棉纸:长*宽100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

包装规格:4卷/箱;6卷/箱;8卷/箱;10卷/箱

用户有特殊要求时,可根据用户要求切各种规格。

晋阳械备20230002号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

18

晋药监械(出)20240019号

医用隔离垫

LYD-G-I型:长(12.0-16.0)cm*宽(4.0-14.0)cm;

LYD-G-II型:长(12.0-16.0)cm*宽(4.0-14.0)cm;

包装规格:50人份/盒;100人份/盒。

用户有特殊要求时,可根据用户要求切各种规格。

晋阳械备20220006号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日

19

晋药监械(出)20240020号

医用打印胶片

DY-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;DY-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;DY-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

晋阳械备20200001号

阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

阳泉市平定县冠山镇前社村

晋阳药监械生产备20150001号

2026年04月30日

2024年04月30日



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