为切实加强医疗机构使用医疗器械质量安全监管,保障人民群众的用械安全,临沂市市场监管局对全市部分医疗机构使用医疗器械质量安全进行了专项督导检查。
本次专项检查以无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、医用设备、中医诊疗设备等为重点品种,对医疗机构采血室、检测室、中医诊疗等重点场所进行检查。重点核查产品的购进渠道以及贮存条件是否符合要求,重点查处使用无产品注册证或者备案凭证、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械行为。
专项检查采取“监管科室+县区局+县区所”协同配合,打造“监管、执法、处置”三位一体的检查新模式,形成监管合力,提升监管效能。通过监督检查,向医疗机构宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量管理办法》等规定和要求,提高医疗机构管理水平。对存在问题或隐患较多的医疗机构,制定整改清单,形成闭环管理,确保彻底整改到位。
下一步,临沂市局将持续加强医疗器械使用环节监管,不定期开展“回头看”检查,及时防控风险、化解隐患,为人民群众构造安全用械的环境。