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医疗机构使用药品质量安全监督检查标准
发布时间:2024/08/26 信息来源:查看

医疗机构检查标准表

企业名称


企业地址


负责人


联系方式


检查时间


检查方式

□事先告知  □事先不告知

序号

检查项目

检查要点

发现的问题

1

药品购销渠道

(1)每个医疗机构现场至少抽取5个有代表性的药品品种,核实是否由专人统一采购药品,是否查验、索取相关资料,并建立采购档案,查看所拍取药品购销存记录、票据、凭证等,检查是否存在非法渠道购进药品、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂、外购药材冒充中药饮片使用等行为。(重点品种:麻醉药品、精神药品、中药饮片;含兴奋剂药品;疫情防控用药品;国家药品集中采购中选品种;人血白蛋白、人免疫球蛋白等冷藏、冷冻类药品;含特殊药品复方制剂等。)


2

特殊药品

(2)是否能够建立并严格执行麻醉、精神药品和药品类易制毒化学品的验收、储存、保管、发放、丢失及被盗案件报告、值班巡查等管理制度。

(3)是否凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》购买麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品。

(4)是否存在先发货后补特药订单及票账货款不一致的情形。

(5)是否存在麻精药品、药品类易制毒化学品由业务员与企业、医疗机构之间通过现金交易和微信、支付宝等支付转账所购特药货款的情形。

(6)是否存在医疗机构之间借用麻醉、精神药品和药品类易制毒化学品情形。


3

使用药品质量情况

(7)是否存在使用假药或过期药品、配备药品的范围和品种是否超过法定要求等行为。


4

药品储存管理

(8)贮存药品的场所、设施、条件是否满足需要,是否严格按照药品的储存要求储存、养护药品。


检查结论: □符合要求。      □限立即整改。  

□限     日内整改并上报书面整改结果。

           □移交稽查部门立案查处。

 □其他                                                                               

检查人员(签字):          

                                                              

                                                          年    月    日

被检查单位意见及签字(盖章):

 

                                                          年    月    日

 

 

 

 



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