近日，甘肃省医疗器械临床试验质量管理规范培训班在兰州市举办。来自高级研修学院的专家围绕医疗器械临床试验伦理审查和受试者权益保护、医疗器械临床试验的项目管理等重点内容进行了讲解。
据悉，甘肃省食品药品监管局根据前期赴企业走访调研时征求到的希望加强医疗器械法规培训的意见和建议，促使此次培训工作落地。来自全省各市州食药监局、直属单位医疗器械相关工作人员，武威重离子治疗系统临床试验各有关单位，部分医疗器械生产企业代表等150余人参加了培训。培训期间，学员还进一步学习了医疗器械临床试验质量控制和质量保证、医疗器械临床试验数据规范管理、医疗器械临床试验监督检查等知识。