依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对8家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
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序号
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查时间
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检查结论
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1
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昆明市宇斯药业有限责任公司
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楚雄工业园区赵家湾生物产业区、云南省昆明市东川区
东郊
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大容量注射剂、小容量注射剂
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2023年9月12日-18日
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符合要求
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2
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云南通大生物药业有限公司
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云南省大理州经济开发区生物药园
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口服制剂
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2023年2月28日-3月2日
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符合要求
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3
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云南云天麻有限公司
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云南省昭通市昭阳区太平街道经济技术开发区创新创业园第 23 栋标准厂房
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中药材趁鲜切制
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2023年11月29日-30日
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符合要求
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4
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云南阿佤药业有限公司
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云南省临沧市临翔区临沧工业园区标准厂房 2 幢三楼
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭)
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2023年10月24日-26日
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符合要求
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5
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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云南省玉溪市高新区东风南路83号14幢4层及7幢2层
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马破伤风免疫球蛋白 F(ab′)?
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2022年8月21日-26日
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符合要求
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6
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云南楚雄天利药业有限公司
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云南楚雄经济技术开发区医药工业
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中药前处理及提取精烘包车间(二)
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2023年8月29日-31日
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符合要求
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7
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云南白药集团股份有限公司
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云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司,云南省昆明市七甸工业园区
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小容量注射剂、口服制剂
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2023年4月11日-16日
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符合要求
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8
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云南宗顺生物科技有限公司
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云南省昆明市高新区马金铺高登街789号高新保税物流中心11栋
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、发酵)
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2023年8月22日-24日
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符合要求
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云南省药品监督管理局
2024年3月5日