根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注【2023】89号)、《广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强第一类医疗器械备案管理的通知》(粤药监办许【2024】17号)等文件要求,现予以公布如下:
揭阳市2024年第三季度第一类医疗器械产品备案目录
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序号
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备案号
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备案人名称
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产品名称
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备案日期
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备注
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1
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粤揭械备20240014
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小羚羊药业(揭阳)有限公司
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导光凝胶
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2024-07-16
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首次备案
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2
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粤揭械备20240013
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小羚羊药业(揭阳)有限公司
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造口皮肤保护剂
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2024-07-04
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首次备案
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3
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粤揭械备20240012
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小羚羊药业(揭阳)有限公司
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医用护理垫
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2024-07-02
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首次备案
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4
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粤揭械备20240011
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小羚羊药业(揭阳)有限公司
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穴位压力刺激贴
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2024-07-01
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首次备案
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5
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粤揭械备20200006号
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广东鑫泰家具实业有限公司
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儿童病床
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2024-08-13
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备案变更
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6
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粤揭械备20200005号
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广东鑫泰家具实业有限公司
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骨科牵引床
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2024-08-13
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备案变更
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7
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粤揭械备20200004号
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广东鑫泰家具实业有限公司
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手术对接车
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2024-08-13
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备案变更
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8
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粤揭械备20200003号
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广东鑫泰家具实业有限公司
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手摇式抢救车
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2024-08-13
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备案变更
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9
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粤揭械备20200002号
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广东鑫泰家具实业有限公司
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运送平车
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2024-08-13
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备案变更
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10
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粤揭械备20200001号
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广东鑫泰家具实业有限公司
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医用病床
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2024-08-13
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备案变更
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11
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粤揭械备20220015
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广东合纵医药器械有限公司
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医用退热贴
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2024-09-06
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备案取消
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12
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粤揭械备20220023
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广东合纵医药器械有限公司
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医用退热凝胶
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2024-08-09
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备案取消
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13
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粤揭械备20220019
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广东合纵医药器械有限公司
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医用退热凝胶
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2024-08-09
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备案取消
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14
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粤揭械备20230006
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广东合纵医药器械有限公司
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牙科用口外研磨材料
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2024-08-09
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备案取消
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15
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粤揭械备20220016
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广东合纵医药器械有限公司
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细胞保存液
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2024-08-09
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备案取消
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16
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粤揭械备20220017
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广东合纵医药器械有限公司
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免疫组化抗原修复缓冲液
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2024-08-09
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备案取消
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17
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粤揭械备20220018
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广东合纵医药器械有限公司
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穴位压力刺激贴
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2024-08-09
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备案取消
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18
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粤揭械备20220024
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广东合纵医药器械有限公司
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砭贴
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2024-08-09
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备案取消
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19
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粤揭械备20230005
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广东合纵医药器械有限公司
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牙科藻酸分离剂
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2024-08-09
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备案取消
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20
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粤揭械备20230004
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广东合纵医药器械有限公司
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医用退热凝胶
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2024-08-09
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备案取消
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21
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粤揭械备20240002
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广东海鸥医疗器械股份有限公司
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棉片
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2024-08-19
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备案取消
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22
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粤揭械备20190007号
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广东海鸥医疗器械股份有限公司
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氧气吸入器
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2024-08-02
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备案取消
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23
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粤揭械备20230001
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广东泰宝医疗科技股份有限公司
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医用退热贴
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2024-07-24
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备案取消
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24
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粤揭械备20220006
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广东义德堂药业有限公司
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牙科用口外研磨材料
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2024-09-12
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备案取消
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25
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粤揭械备20240009
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小羚羊药业(揭阳)有限公司
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牙科用口外研磨材料
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2024-09-12
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备案取消
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26
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粤揭械备20210033
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揭阳市林源堂医药科技有限公司
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穴位压力刺激贴
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2024-08-08
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备案取消
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27
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粤揭械备20210030号
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揭阳市林源堂医药科技有限公司
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医用垫巾
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2024-08-08
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备案取消
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28
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粤揭械备20200009号
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揭阳市佳艺塑胶制品有限公司
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医用隔离眼罩
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2024-07-04
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备案取消
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29
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粤揭械备20200019号
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揭阳市佳艺塑胶制品有限公司
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医用隔离面罩
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2024-07-04
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备案取消
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揭阳市市场监督管理局
2024年10月10日