6月9日，省药监局第四检查分局与医疗器械监管处联合组织开展新修订《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训会，落实国家药监局、省药监局有关工作部署，指导医疗器械注册人、备案人、生产企业精准掌握新规要点，推动完成过渡期整改。临汾市、运城市医疗器械生产企业关键岗位人员共计140余人参加培训。

    新修订《医疗器械生产质量管理规范》将于今年11月1日起全面实施，标志着行业监管进入一个更高标准、更严要求的新阶段。面对时间紧迫和繁重任务，会议强调，一要深刻认识新规的时代意义，这是行业必须跨越的“升级线”；二要清醒看待当前存在的突出短板，这是我们直面现实的“体检单”；三要全面落实新规的核心要求，这是我们共同行动的“指南针”。各企业必须严格落实安全生产主体责任，守牢安全红线，主动排查消除风险隐患，确保医疗器械安全高质量发展。

    会后，第四检查分局组织部分企业代表进行座谈，聚焦先行先试、示范引领、样板创建的目标，结合新规细则与辖区行业实际，鼓励基础较好的企业扛牢主体责任，率先完成新规落地、问题整改和体系升级，打造可复制、可推广的样板企业，带动辖区内其他企业顺利完成新规过渡。

    下一步，第四检查分局将持续强化服务引导，分层次、有重点地组织指导帮扶，全力推动新规落地实施，助力企业提质升级，为医疗器械产业规范化、高质量、可持续发展保驾护航。