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飞利浦子公司,一次性召回1626台监护仪、1561台心电图机!
发布时间:2019/01/09 信息来源:查看

1月7日,国家药监局发布2则召回通告,飞利浦全资子公司——飞利浦金科威(深圳)实业有限公司一次性召回1626台监护仪、1561台心电图机,全部在中国销售,召回级别全部是二级。

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,由于部分病人监护仪的服务指南中没有包含充分的信息去指导用户获取相关电池信息及决定何时更换电池,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的病人监护仪(注册证号:粤械注准20162210079、国械注准20173210329)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

本次召回涉及在中国销售数量为1626台。

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对心电图机主动召回

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,由于部分心电图机的服务指南中没有包含充分的信息去指导用户获取相关电池信息及决定何时更换电池,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的心电图机(注册证号:粤械注准20172211613、粤械注准20172211612)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

本次召回涉及在中国销售数量为1561台。




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