为做好节日期间医疗器械监管工作,切实保障人民群众用械安全,保证人民群众节日快乐、祥和、平安,七台河市食品药品监督管理局突出重点区域、重点环节,深入开展节日期间医疗器械专项整治工作。
本次节日期间医疗器械专项整治针对重点环节采取“三个突出”举措,强化监管保安全。一是突出检查中小学寒假期间验配隐形眼镜相对集中场所。组织执法人员对辖区内眼镜店的隐形眼镜及护理液进行专项整治。以眼镜店、小商品市场、学校周边饰品店等较集中的区域为重点,主要检查企业是否具有《医疗器械经营企业许可证》,进货渠道是否正规,供货方的资质是否合法、齐全,验收、经营是否符合规定,是否存在质量问题。二是突出检查医疗器械零售企业销售的家用电子血压计等产品。重点检查家用医疗器械、体验式医疗器械、无菌和植入类高风险医疗器械的销售行为,着力整治从非法渠道购进医疗器械,擅自扩大经营范围,经营无注册证、过期、假冒伪劣医疗器械,以免费体验方式未经许可销售第三类医疗器械的行为。三是突出监测医疗器械相关不良事件。通过QQ群加强与医疗器械使用和经营企业进行沟通交流,特别是隐形眼镜、避孕套等量大的产品的沟通,坚持早发现、早预警、早处理,及时回应社会关切,把问题消灭在萌芽阶段,坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生。
截至目前,共出动执法人员160余人次,检查企业92余家次,下达责令整改通知书6份。通过严厉打击社会影响大、涉及面广、群众反响强烈的医疗器械违法违规行为,督促二类产品经营企业备案,进一步规范了经营行为,净化了医疗器械市场环境。