2024年3月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品12个，特此公告。
2024年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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血铅测定试剂盒（电化学法）
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厦门宝太生物科技股份有限公司
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闽械注准20242400041
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2
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定制式固定义齿
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泉州市齿缘医疗科技有限公司
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闽械注准20242170042
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3
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定制式固定义齿
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福州悦牙阁医疗器械有限公司
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闽械注准20242170043
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4
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远红外治疗贴
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福建赫尔悠医疗科技有限公司
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闽械注准20242090044
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5
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椎体成形工具包
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厦门德朗格医疗科技有限公司
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闽械注准20242040045
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6
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定制式固定义齿
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泉州市劲越医疗器械有限公司
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闽械注准20242170046
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7
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电动产床
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长庚医疗科技（厦门）有限公司
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闽械注准20242180047
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8
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霉酚酸检测试剂盒（液相色谱法）
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美林美邦（厦门）生物科技有限公司
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闽械注准20242400048
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9
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血铅分析仪
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厦门宝太生物科技股份有限公司
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闽械注准20242220049
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10
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定制式正畸矫治器
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福州众升成功医疗科技有限公司
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闽械注准20242170050
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11
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压缩式雾化器
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厦门市镒冠智能科技有限公司
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闽械注准20242080051
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12
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一次性泪点测量器
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厦门欣瑞泽医疗科技有限公司
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闽械注准20242160052
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