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序号
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企业名称
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检查时间
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检查范围
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检查类型
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本次检查结果
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1
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黎川县鸿达气体有限公司
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2021年10月8日-9日
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医用氧（液态）
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常规检查
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基本符合
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2
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江西银涛药业有限公司
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2021年10月8日-9日
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小容量注射剂(A线为最终灭菌，B线为非最终灭菌)，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，洗剂，溶液剂(外用)，酊剂(外用)，颗粒剂（含中药前处理及提取）
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常规检查
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基本符合
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3
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江西富祥药业股份有限公司
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2021年10月8日-10日
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原料药（托西酸舒他西林、他唑巴坦、哌拉西林）
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飞行检查
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基本符合
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4
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江西闪亮制药有限公司
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2021年10月11日-13日
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滴眼剂(化药)
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常规检查
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基本符合
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5
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博雅生物制药集团股份有限公司
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2021年10月11日-13日
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血液制品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原（A线、B线）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物）
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常规检查
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基本符合
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6
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江西生物制品研究所股份有限公司
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2021年10月18日--20日
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血清抗毒素（破伤风抗毒素）
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飞行检查
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基本符合
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7
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江西众心堂制药有限公司
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2021年10月19日
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片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药前处理及提取)
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常规检查
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基本符合
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8
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南昌市万华生化制品有限公司
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2021年10月19日-21日
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原料药（尿激酶）
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常规检查
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基本符合
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9
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华润三九（南昌）药业有限公司
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2021年10月19日-21日
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软胶囊剂（含抗肿瘤类），口服混悬剂，口服溶液剂，软膏剂(激素类、外用)，乳膏剂(含激素类、外用)，凝胶剂(含激素类、外用)，糖浆剂(含中药前处理和提取)
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常规检查
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基本符合
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10
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江西制药有限责任公司
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2021年10月19日-21日
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大容量注射剂，小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌A线、B线)，片剂，硬胶囊剂，原料药(硫酸庆大霉素，硫酸小诺霉素，单硫酸卡那霉素，马来酸伊索拉定)，第二类精神药品(地西泮注射液，地西泮片、苯巴比妥片)
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常规检查
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基本符合
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11
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江西东风药业股份有限公司
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2021年10月19-21日
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粉针剂（青霉素类），无菌原料药（普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、青霉素钾、青霉素钠、舒巴坦钠），原料药（青霉胺）
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飞行检查
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基本符合
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12
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江西国药有限责任公司
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2021年10月20日-22日
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小容量注射剂（非最终灭菌，激素类），原料药(哌柏西利，乙磺酸尼达尼布，硫酸羟氯喹，)
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常规检查
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基本符合
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13
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江西康源气体有限责任公司
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2021年10月21日-22日
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医用氧（气态：分装）
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常规检查
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基本符合
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14
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江西品信药业股份有限公司
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2021年10月21日-23日
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颗粒剂、硬胶囊剂、散剂（含中药前处理与提取）
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常规检查
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不符合
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15
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江西赣药全新制药有限公司
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2021年10月22日
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片剂（含中药提取）
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其他检查（停产确认）
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已停产
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16
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江西铜鼓仁和制药有限公司
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2021年11月1日～3日
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颗粒剂(A线、B线)，硬胶囊剂(A线、B线)，糖浆剂，合剂（含中药前处理及提取)
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飞行检查
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基本符合
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17
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江西华太药业有限公司
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2021年11月4日～6日
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片剂(A线、B线)，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取），原料药(右旋糖酐铁)
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常规检查
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基本符合
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18
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江西鸿烁制药有限责任公司
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2021年11月5日～7日
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板蓝根颗粒
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有因检查
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不符合
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19
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南昌立健药业有限公司
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2021年11月9日-11日
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粉针剂（A线，头孢菌素类），口服溶液剂，第二类精神药品（复方磷酸可待因溶液）
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常规检查
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基本符合
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20
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上海微谱化工技术服务有限公司、广东微谱检测技术有限公司
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2021年11月23日-25日
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第三方检测机构延伸检查
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其他检查（延伸检查，非现场检查）
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基本符合
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21
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江西佑美制药有限公司
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2021年11月30日-12月2日
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颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、茶剂(含中药前处理及提取)
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飞行检查
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基本符合
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22
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江西广信药业有限公司
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2021年12月1日-3日
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（含中药前处理及提取）
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飞行检查
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基本符合
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23
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江西药都樟树制药有限公司
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2021年12月7日
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罂粟壳专项检查
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专项检查
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基本符合
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24
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广州汇标检测技术中心
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2021年12月13日-17日
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第三方检测机构延伸检查
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其他检查（延伸检查，非现场检查）
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基本符合
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25
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江西品信药业股份有限公司
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2021年12月14日-15日
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颗粒剂、硬胶囊剂、散剂（含中药前处理与提取）
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依职权药品GMP符合性检查
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基本符合
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26
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江西生物制品研究所股份有限公司
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2022年1月10日-12日
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血清抗毒素（破伤风抗毒素）
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飞行检查
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基本符合
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27
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江西阿尔法高科药业有限公司
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2022年1月11日至-14日
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滴眼剂，原料药(苯磺贝他斯汀)，药用辅料(合成车间B线，精烘包车间B线、C线：邻苯二甲酸二乙酯、乙酸乙酯、油酸乙酯、山嵛酸甘油酯、二甲硅油、三乙醇胺、氢化蓖麻油、氢化大豆油、轻质液状石蜡、醋酸钠、L-苹果酸、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基倍他环糊精、氯甲酚、聚山梨酯80、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、三氯叔丁醇、异丙醇、蛋黄卵磷酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、白蜂蜡、十六醇、十八醇、十六十八醇、麝香草酚、三氯蔗糖、枸橼酸三乙酯、苯扎氯铵、苯甲醇、二丁基羟基甲苯、腺嘌呤、羟苯甲酯、环甲基硅酮、麦芽酚、单硬脂酸铝、硬脂富马酸钠、羟苯乙酯、羟苯丙酯、丁基羟基苯甲醚/丁基羟基茴甲醚、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠、间甲酚、蓖麻油、水杨酸甲酯、1,3-丁二醇，羟苯丁酯、山梨醇、单硬脂酸甘油酯、单双硬脂酸甘油酯、苯乙醇、氢化植物油、苯氧乙醇)
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常规检查
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基本符合
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28
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江西马应龙美康药业有限公司
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2022年1月12日-14日
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滴眼剂(化药)
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飞行检查
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基本符合
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29
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江西东风药业股份有限公司
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2022年1月12 日-14 日
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粉针剂（青霉素类），无菌原料药（普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、青霉素钾、青霉素钠、舒巴坦钠），原料药（青霉胺）
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常规检查
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基本符合
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30
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江西东抚制药有限公司
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2022年1月17日-18日
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江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园：小容量注射剂（玻璃安瓿、聚丙烯安瓿，化学药），吸入制剂（供雾化器用的液体制剂，化学药）
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飞行检查
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基本符合
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31
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江西赣南海欣药业股份有限公司
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2022年1月18日-20日
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小容量注射剂（非最终灭菌，最终灭菌），冻干粉针剂，颗粒剂
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常规检查
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基本符合
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32
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江西和盈药业有限公司
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2022年1月19日-20日
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氨加黄敏口服液
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有因检查
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针对举报内容未发现异常情况
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33
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江西欧氏药业有限责任公司
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2022年1月19-20日
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小容量注射剂
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飞行检查
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基本符合
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34
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江西银涛药业有限公司
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2022年1月19日-21日
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小容量注射剂（A线为最终灭菌、B线为非最终灭菌）、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）、酊剂（外用）、洗剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）（含中药前处理及提取）
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飞行检查
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基本符合
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35
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江西珍视明药业有限公司
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2022年2月16日-18日
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滴眼剂（A线；B线；C线，激素类）、滴耳剂（B线；C线，激素类）、滴鼻剂（B线）、喷雾剂（B线；C线，激素类）、吸入制剂（供雾化器用的液体制剂）（B线；C线，激素类）（含中药前处理及提取）。共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间[提取物品种分别为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物（含蜂房蒸馏液），生产地址为江西省余江县交通北路]。
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飞行检查
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基本符合
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36
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江西闪亮制药有限公司
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2022年02月16日-18日
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滴眼剂（化药）
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飞行检查
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基本符合
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37
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南昌立健药业有限公司
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2022年02月16日-18日
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粉针剂(头孢菌素类，A线，头孢菌素类，B线)，口服溶液剂，第二类精神药品（复方磷酸可待因溶液）
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飞行检查
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基本符合
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38
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江西盛翔制药有限公司
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2022年02月16日-18日
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合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂（膏滋）（含中药前处理及提取）
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有因检查
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针对举报内容未发现异常情况
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39
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江西盛翔制药有限公司
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2022年02月16日-18日
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合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂（膏滋）（含中药前处理及提取）
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常规检查
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基本符合
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40
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江西科伦药业有限公司
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2022年2月22日-24日
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大容量注射剂A线（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋）、大容量注射剂B线（玻璃输液瓶）、大容量注射剂C线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、大容量注射剂D线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、滴眼剂E线（含激素类）、滴耳剂E线、滴鼻剂E线、滴眼剂F线
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飞行检查
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基本符合
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41
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回音必集团东亚制药有限公司
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2022年2月22日-24日
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大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线，C线，玻璃输液瓶A、B线，多层共挤输液用膜制袋）,冲洗剂（多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶）
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飞行检查
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基本符合
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42
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江西希尔康泰制药有限公司
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2022年2月22日-24日
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片剂(A线；B线，激素类)、硬胶囊剂(A线；B线，激素类)、颗粒剂(A线；B线，激素类)、滴眼剂、外用溶液剂（含激素类）、眼膏剂（含激素类）、原料药（丹曲林钠）（含中药提取）
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飞行检查
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基本符合
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43
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江西制药有限责任公司
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2022年02月23日-25日
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大容量注射剂、小容量注射剂（最终灭菌，非最终灭菌A线、B线）、片剂(化药)、第二类精神药品
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飞行检查
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基本符合
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44
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江西南昌制药有限公司
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2022年02月23日-25日
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合剂，糖浆剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取
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飞行检查
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基本符合
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45
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江西润泽药业有限公司
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2022年3月1日-3日
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大容量注射剂（多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋），小容量注射剂（A线，非最终灭菌；B线，最终灭菌，不含人胎盘组织液）
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常规检查
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基本符合
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46
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江西金世康药业有限公司
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2022年3月1日-4日
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片剂，硬胶囊剂(含中药前处理和提取)
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有因检查
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不符合
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47
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江西康恩贝天施康药业有限公司
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2022年3月1日-4日
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生产地址1（江西省余江区交通北路320国道以北）：小容量注射剂（最终灭菌）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（A线、B线）、滴丸剂（含中药前处理及提取A线、B线）；生产地址2（江西省贵溪市工业园工业南大道）：合剂、糖浆剂、口服溶液剂
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飞行检查
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基本符合
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48
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江西康缘桔都药业有限公司
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2022年3月1日-4日
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小容量注射剂（非最终灭菌，A线、B线）（含中药前处理及提取）
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飞行检查
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基本符合
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49
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博雅生物制药集团股份有限公司
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2022年3月8日-11日
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血液制品【人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原（A线、B线）、人凝血酶原复合物】
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飞行检查
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基本符合
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50
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江西广恩和药业股份有限公司
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2022年3月11-12日
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麦味地黄口服液
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有因检查
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基本符合
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51
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江西鸿烁制药有限责任公司
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2022年3月15日-17日
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片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，第二类精神药品（地西泮片）（含中药前处理及提取），散剂(灭菌结晶磺胺，外用)
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飞行检查
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基本符合
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