企业名称

广东世信药业有限公司

生产地址

揭阳市揭东经济开发区绿色工业园

药品生产

许可证编号

粤20160334

社会信用代码

（组织机构代码）

91445203725993097N

法定代表人

江永忠

质量负责人

张仁贵

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年6月21日-22日

事由

2018年度药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的大容量注射剂车间、小容量注射剂（含非最终灭菌）车间、质量控制实验室、原材料仓库、成品库等进行了现场检查。同时抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料，以及物料购进与使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况。

本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由揭阳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年7月12日