各市州食品药品监督管理局、兰州新区卫计和食品药品监督局,相关直属事业单位,相关处室:
为强化我省中药材源头管理和中药饮片生产过程控制,有效防范风险,保证药品质量安全。根据国家药品监管局近期多次召开的中药饮片监管座谈会精神要求和省局年度工作计划,省局决定对我省中药饮片生产企业开展专项检查和跟踪检查,安排部署检查工作。现将有关事项通知如下:
一、组织培训
(一)培训时间:2018年5月10日下午报到,11日下午培训会。
(二)培训地点:西北宾馆将军楼5楼会议室
(三)培训内容
1、中药饮片生产过程及物料管理;
2、质量控制实验室管理及数据真实性、完整性管理;
(四)培训人员
各市州局药品生产科长及抽调的药品GMP检查员
二、开展检查
(一)各市州局务必高度重视此次专项检查工作,协调安排好相关工作,确保省局抽调检查人员按时参加检查。
(二)省局审评认证中心抽调GMP检查员,组织检查审核评价工作。
(三)检查费用由省局专项经费列支,审评认证中心指定专人协调检查安排及经费申领工作。
三、其他事项
(一)各市州局参会人员交通费自理,食宿费由会议承
担。
(二)检查员费用由省局承担。
(三)参会人员填写《会议回执》,于5月9日16时前报省局药化生监管处。
联系人:李志刚
联系电话:18919958328 0391-7617815
联系邮箱:2733086074@qq.con
附件:参训人员回执
甘肃省食品药品监督管理局办公室
2018年5月8日
附件
参训人员回执
单位: 时间: