为深入落实“四个最严”要求，贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》，推动全市医疗器械产业健康发展，滁州市市场监管局启动为期7个月的医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，全面保障医疗器械产品全生命周期质量安全。

   一是制定责任清单，全面夯实企业主体责任。全市市场监管部门将共同开展本次专项检查，按照辖区监管实际情况，全面梳理短板和不足，夯实地方监管责任，制定企业监管责任清单，督促企业全面落实质量安全主体责任，促进企业合法合规意识持续增强，质量安全管理体系认识进一步加深。

   二是突出治理重点，全方位开展排查工作。本次检查包含七个治理重点。一是疫情防控类医疗器械。包括新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械，特别是应急审批投产、跨界转产企业的相关产品。二是集中带量采购中选产品。如冠脉支架等。三是无菌和植入性医疗器械。如人工关节、人工晶体、球囊扩张导管、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器等高值医用耗材以及一次性使用无菌注射器。要求相关市场监管部门对无菌和植入性经营企业、使用单位监督检查每年不少于行政区域内相关企业、单位总数的15%。四是网络销售医疗器械。关注投诉举报较为集中的医疗器械，以及医疗器械网络交易服务第三方平台履行法定义务情况。五是监督抽检不合格企业。六是不良事件监测提示可能存在风险企业。七是投诉举报频发的产品和企业。

   三是确保治理实效，多种检查方式并行。全市各级市场监管部门将采取多种形式开展排查治理，坚持查处违法行为与树立典型示范相结合，严厉打击违法违规行为，积极发挥优秀企业典型示范引领作用。通过治理体系的完善促进治理能力的提升，带动全市医疗器械产业高质量发展。