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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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1
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CQX1700109
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麻醉机
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北京思瑞德医疗器械有限公司
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2
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CQX1700126
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全降解鼻窦药物支架系统
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浦易（上海）生物技术有限公司
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3
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CQX1700137
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遥测监护系统
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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4
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CQX1700243
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全自动化学发光免疫分析仪
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烟台艾德康生物科技有限公司
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5
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CQX1700247
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植入式脑深部电刺激延伸导线套件
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北京品驰医疗设备有限公司
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6
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CQX1700258
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一次性使用无菌外周血管内球囊扩张导管
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普利瑞医疗科技（苏州）有限公司
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7
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CSX1700101
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B-raf基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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8
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CSX1700102
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EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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9
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CSX1700103
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K-ras 基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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10
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CSX1700118
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白细胞分化抗原CD16检测试剂（流式细胞仪法-PE）
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碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司
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11
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CSX1700120
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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
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北京金豪制药股份有限公司
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12
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CSX1700138
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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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厦门为正生物科技股份有限公司
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13
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CSX1700139
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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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厦门为正生物科技股份有限公司
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14
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JQX1600067
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伤口护理软膏（商品名：suile）
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Hedonist Biochemical Technologies (USA),Inc.
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北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
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15
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JQX1600190
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超声诊断仪
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日立アロカメディカル株式会社
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日立医疗(广州)有限公司
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16
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JQX1600193
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数字化彩色超声波诊断装置
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株式会社日立メディコ
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日立医疗(广州)有限公司
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17
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JQX1600220
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伤口护理软膏（Suile）
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友合生化科技股份有限公司
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北京佰利天成科贸有限公司
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18
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JQX1600331
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栓塞微球（商品名：DC Bead）
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Biocompatibles UK Limited
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赛生贸易（上海）有限公司
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19
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JQX1600446
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基因杂交信号扩大仪
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QIAGEN GmbH
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凯杰企业管理（上海）有限公司
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20
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JQX1600699
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伽玛射线立体定向放射治疗计划系统
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Elekta Instrument AB
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医科达（上海）医疗器械有限公司
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21
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JQX1600738
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骨科手术导航系统
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MAKO Surgical Corp.
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史赛克（北京）医疗器械有限公司
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22
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JQX1700054
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水凝胶敷料
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Coloplast A/S
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康乐保（中国）医疗用品有限公司
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23
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JQX1700115
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眼科手术计划软件
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Carl Zeiss Meditec AG
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卡尔蔡司（上海）管理有限公司
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24
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JQX1700183
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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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Ansell N. P. Sdn. Bhd.
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武汉杰士邦卫生用品有限公司
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25
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JQX1700274
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吸引活检针
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株式会社 八光
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八光商贸（上海）有限公司
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26
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JQX1700672
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旋磨介入治疗仪
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Boston Scientific Corporation
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波科国际医疗贸易（上海）有限公司
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27
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JQX1700803
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移动医学图像处理软件
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Calgary Scientific Inc.
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北京诺维博美医药科技有限公司
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28
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JSX1700140
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异常凝血酶原(PIVKA-II)测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
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Abbott GmbH & Co. KG
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雅培贸易（上海）有限公司
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29
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JSX1700207
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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
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Abbott Ireland Diagnostics Division
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雅培贸易(上海)有限公司
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30
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JSX1700303
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肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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R-Biopharm AG
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拜发分析系统销售（北京）有限公司
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31
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JSX1700312
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叶酸测定试剂包（化学发光法）
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Ortho Clinical Diagnostics
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奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
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32
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JSX1700313
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睾酮测定试剂包（化学发光法）
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Ortho Clinical Diagnostics
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奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
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33
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JSX1700315
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孕酮测定试剂包（化学发光法）
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Ortho Clinical Diagnostics
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奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
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34
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JSX1700316
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肌红蛋白测定试剂包（化学发光法）
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Ortho Clinical Diagnostics
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奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
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35
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JSX1700488
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茶碱定标液
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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36
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JSX1700500
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酵母样真菌药敏试剂盒（微量稀释法）
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bioMerieux,sa
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梅里埃诊断产品（上海）有限公司
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