各有关单位：

  按照2025年度指导原则编制计划，我中心现已启动《碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查指导原则》等2项指导原则的制订工作。现征集制订工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

  请有意向参与制订工作的单位填写参与单位信息征集表（附件），于2025年2月14日前以邮件形式报送至我中心相应联系人。邮件主题请以“XX指导原则+单位名称”的格式命名。

  联系人及联系方式：

  1.碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查指导原则

  联系人：方丽、焦童

  联系电话：010-86452538、010-86452588

  电子邮箱：fangli@cmde.org.cn、jiaotong@cmde.org.cn

  2.人类白细胞抗原B*5801基因检测试剂注册审查指导原则

  联系人：郑生伟、李红然

  联系电话：010-86452541、010-86452582

  电子邮箱：zhengsw@cmde.org.cn、lihr@cmde.org.cn

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年1月15日