根据《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》(辽药监告〔2022〕56号),经我局审核,以下项目符合优先注册情形,拟予以优先注册,现予以公示。
公示时间:2023年2月28日至2023年3月5日
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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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同意理由
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1
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210000000000-000172026000-20221208150723621
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便携式医用供氧器
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华氧医疗科技(大连)有限公司
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《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》(辽药监告〔2022〕56号)第三条第(五)项“与同类产品相比,具有明显临床优势、突破性技术或者安全性有根本改进的医疗器械。”
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公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我局医疗器械监管处。
联系人:孙小玲 联系电话:024-31607043
地址:沈阳市和平区十纬路16号
辽宁省药品监督管理局
2023年2月28日