2025年以来,婺城区局持续深化药品、医疗器械、化妆品不良事件监测体系建设,通过优化监测网络、压实主体责任、提升专业能力,加快构建“上下联动、部门协同、全域覆盖”的监测工作格局。全年各项监测任务指标均超额完成,为辖区群众用药用械用妆安全筑牢坚实防线。2025年,全区累计上报药品不良反应报告1508例、医疗器械不良反应报告569例、化妆品不良反应报告66例。
一是夯实基层监测基础,推动关口前移常态化。以医疗机构、零售药店及化妆品生产企业为重点监测哨点,推动监测工作向基层一线延伸。通过设立标准化监测点、统一报送流程等方式,提升基层单位监测与报告的可及性和规范性。同时,结合日常监管与专项整治,定期对监测哨点运行情况进行实地督导,确保不良事件早发现、早报告、早预警,切实发挥监测网络“前沿哨卡”作用。
二是压实各方工作责任,凝聚协同联动大合力。通过行政指导、责任约谈、法规宣贯等方式,督促药械化生产经营使用单位切实履行不良反应监测与报告的法定义务;建立动态联络反馈机制,通过专项工作群及时沟通情况、解答疑问、督促上报,对上报进度滞后或质量不高的单位进行点对点指导,有效提升全区药械化不良反应监测的责任意识与报告主动性。
三是提升专业能力水平,筑牢风险预警防火墙。采取“请进来、走出去”相结合的方式,邀请金华市不良反应监测中心业务骨干对一线监测人员开展专题培训,针对报告规范、风险识别、系统操作等进行重点讲解,增强一线人员的监测敏感性与实操能力。同时,通过举办报告质量评估会,以评促改提升报告质量,推动全区监测工作从“数量上报”向“质量增效”转变。