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马鞍山市市场监管局在全省药品监管工作座谈会暨药品安全巩固提升行动推进会上作交流发言
发布时间:2024/08/03 信息来源:查看

    7月30日,省药监局召开全省药品监管工作座谈会暨药品安全巩固提升行动推进会。马鞍山市市场监管局药品安全分管领导在会上作题为《念好“统控促”三字诀 保障疫苗质量安全》的交流发言。
    疫苗是预防疾病和阻断疾病大规模传播的有效手段,疫苗接种是事关经济发展和全民健康的头等大事,疫苗效率及其有效性和安全性,是人民群众首要关心的问题。近年来,马鞍山市始终把疫苗监管摆在重要位置,充分发挥市药安办的综合协调职能,完善疫苗监管制度建设,构建疫苗监管长效机制。
    一是完善体制机制“统”全局。完善安全责任体制,印发文件,明确了责任单位,确保各项措施落到实处。明确工作责任,齐抓共管药品安全。健全监管工作机制,制定年度疫苗监督检查计划,开展全覆盖检查。与卫健部门建立通报制度。建立绩效考核制度,将疫苗质量监管工作落实情况纳入年度药品安全考核内容,推动县区政府落实疫苗属地管理责任,做到守土有责、守土尽责。
     二是落实主体责任“控”风险。强化设施设备投入,市疾控中心改造升级疫苗冷库扩容至160立方米,三县疾控中心各有2个疫苗冷库,均配备了双路供电和备用发电机组。全市68家疫苗接种点配备238台疫苗专用的医用级冰箱。落实疫苗储运要求,冷库出入严格执行专人专锁,定期核查盘点疫苗存量和效期,统一封存销毁过期疫苗和失效疫苗。市疾控中心和三县疾控中心分工负责疫苗配送。规范接种单位管理,督促接种单位严格落实药品质量安全主体责任,开展自查,自查覆盖率100%。开展疫苗储存规范管理培训,详细讲解法律法规要求。落实疫苗接种“三查七对一验证”要求,遵守无菌操作和医院感染控制规范。
     三是聚焦重点难点“促”长效。关键环节信息化,对冷藏冷链设施设备配备实时温度动态监测和报警系统。打造冷链备电监控平台,开通市场监管专用账号,借助“互联网+监管”新模式,实现“非现场”检查,提升监管效能。部门协作常态化,加强与公安、卫健部门沟通协作,合力解决疫苗储存、运输和预防接种中出现的问题及存在的困难。建立“冷链温控信息群”,实现信息互通、问题快处。超温处置规范化,规范化处置检查中发现的和疫苗接种单位上报的超温疫苗情形。按照疫苗储存和运输管理规范要求积极履行药品监管职责。
     下一步,马鞍山市局将认真贯彻落实此次会议精神,以“时时放心不下”的责任感和“事事心中有底”的行动力,奋力书写疫苗监管新篇章。


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