沪卫规〔2020〕15号

各区卫生健康委，申康医院发展中心、有关大学、中福会，市卫生健康委监督所，各市级医疗机构，市社会医疗机构协会:

   为深入推进“放管服”改革，进一步规范本市乙类大型医用设备配置许可与监管工作，根据《中华人民共和国行政许可法》《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》（国务院令第680号）、《国家卫生健康委、国家药品监督管理局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》（国卫规划发〔2018〕12号）等有关规定，结合本市实际，我委研究制定了《上海市乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》，并经市卫生健康委第19次委务会审议通过。现印发你们，请遵照执行。

   特此通知。

上海市卫生健康委员会

2020年12月24日