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关于公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知
发布时间:2022/04/12 信息来源:查看

       生物制药技术的发展,推动双特异性抗体类药物进入高速发展阶段,尤其是在肿瘤治疗领域,双特异性抗体类药物的研发持续增长。

       为了对双特异性抗体类抗肿瘤药物的临床研发中,需要特殊关注的问题提出建议,并指导企业开展更为科学的临床研发,药品审评中心组织撰写了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:唐凌,宋媛媛

       联系方式:tangl@cde.org.cn,songyy@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

 国家药品监督管理局药品审评中心

2022年4月11日

 




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