为进一步提高执法效能,实现资源整合、市场减负、执法增效目标,着力解决药品和医疗器械使用不规范等突出问题,近日,道外区市场监督管理局联合区卫健局对全区药品和医疗器械使用单位开展跨部门综合监管行动。
此次综合监管行动重点检查医疗机构医疗器械的使用情况,排查无菌和植入性医疗器械是否从不具备合法资质的供货单位购进,是否使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;医疗器械是否按照标签和说明书标示要求储存,并做好相应记录;同时,监督检查医疗机构计量器具是否存在使用未经检定、检定不合格或者超过检定周期的计量器具以及破坏计量器具准确度等行为。
检查过程中,各部门充分发挥自身监管专长,有效衔接医疗器械产品质量安全、使用制度建设和器具操作等监管内容,切实解决多头监管、政出多门等问题,有效提升辖区内医疗器械使用管理水平。截至目前,跨部门联合监督检查共出动执法人员75人次、执法车辆25台次。
下一步,道外区市场监督管理局将充分运用联合督查工作机制,持续开展医疗器械使用环节跨部门综合监管行动,主动履职、密切配合,全力做好医疗器械监管工作,不断提升医疗器械领域监管的精准性和有效性,防范化解医疗器械安全风险。