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池州市圆满完成2024年国抽医疗器械任务
发布时间:2024/03/11 信息来源:查看

    为进一步加强我市医疗器械质量监管,切实保障公众用械安全,日前,按照国家药监局部署要求,池州市圆满完成2024年国家医疗器械监督抽检抽样工作。

    为增强抽检的针对性、靶向性,池州市市场监督管理局制定了详细的抽样计划,组建器械科加质检院的联合抽样队伍,坚持先监督检查后抽样的原则,把日常监管和抽样工作有机结合起来,对抽样单位购销渠道、资质证照、记录票据等进行认真监督检查,通过监督检查来确定抽样单位及抽样品种。

    监督抽样过程中,执法人员严格按照《国家医疗器械质量监督抽查检验管理规定》及抽样方案的要求,认真采样,从品种选择、资料收集、凭证填写、产品确认和样品送达等各个环节严格要求、规范操作。同时,在确保圆满完成任务的基础上,还兼顾了被抽样单位的多样性和抽样区域的覆盖率,提高了抽样工作的科学性,增强了抽样数据的说服力。共检查了1家专科医院,10家眼镜店,完成2批次软性接触性抽样任务。

    抽检人员在抽检过程中,主动向相关单位从业人员讲解医疗器械生产、经营、储存、使用相关法律法规,要求受检单位管理人员加强质量管理和严把采购关,进一步增强从业人员的法律意识,规范市场秩序,确保医疗器械质量安全。


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