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2017年11月28日变更批件发布通知
发布时间:2017/11/28 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1600015

金属支持型接骨板

浙江科惠医疗器械股份有限公司

 

2

CQX1600094

带锁髓内钉

苏州市康力骨科器械有限公司

 

3

CQX1600115

颈椎前路接骨板

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

 

4

CQX1600121

脊柱后路内固定系统

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

 

5

CQX1600196

金属带锁髓内钉

大博医疗科技股份有限公司

 

6

CQX1700047

钛合金螺钉

宁波慈北医疗器械有限公司

 

7

CQX1700049

内固定钛板

宁波慈北医疗器械有限公司

 

8

CQX1700118

硬膜修复材料

北京银河巴马生物技术股份有限公司

 

9

CSX1700099

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(化学发光法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

 

10

CSX1700100

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

 

11

JQX1600025

关节镜入路套管

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

12

JQX1600106

种植体系统

GLOBAL D SAS

颂亚医疗器械(上海)有限公司

13

JQX1600315

微导管

MicroVention, Inc.

上海胜迈医疗器械有限公司

14

JQX1600364

骨水泥工具

DePuy International Limited Trading as DePuy CMW

强生(上海)医疗器材有限公司

15

JQX1600523

种植体手术用牙钻

Implant Direct Sybron Manufacturing LLC

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

16

JQX1600724

II 类错(牙合)矫治器

3M Unitek Corporation

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

17

JQX1600771

口腔用可吸收基质膜

Sunstar Americas, Inc

北京永轩科技有限公司

18

JQX1600867

脊柱内固定系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

19

JQX1700168

基台系统

Osstem Implant Co.,Ltd

奥齿泰(北京)商贸有限公司

20

JQX1700598

氟保护剂

Ivoclar Vivadent AG

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

21

JSX1700075

抗p16(E6H4)/Ki-67(274-11 AC3)单克隆抗体试剂盒(免疫细胞化学法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

22

JSX1700161

弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

23

更20151385

髋臼螺钉

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

 

24

更20151693

基台及配件

Medentis medical GmbH

广州市门登特斯医疗器械有限公司


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