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余姚市局“三步走”开展家用医疗器械专项检查
发布时间:2024/12/04 信息来源:查看

    随着人民群众保健意识的增强,制氧机、血糖仪、电子血压计、家用呼吸机等家用医疗器械的市场需求越来越大。为进一步强化监管,保障广大群众用械安全,余姚市局开展家用医疗器械专项检查。

    一是全面发力,突出经营主体责任。全面排查线下家用医疗器械经营单位主体资格,落实监管人员职责,同时充分发挥基层站所及网格员作用,利用网格化监管优势推进监管覆盖。线上借助既有网销主体数据库,实时掌握网络经营主体情况,及时锁定未依法取得医疗器械经营许可备案或未办理医疗器械网络销售备案的经营单位,采取警告、罚款等行政处罚措施。截至目前共排查医疗器械经营主体793家。

    二是同步排查,保障产品合法有效。重点针对免于备案的13类产品和需取得经营备案的助听器、医用制氧机、理疗仪器等家用医疗器械开展检查,着重查看零售企业是否严格落实规范要求,即是否从具有合法资质的企业购进医疗器械,是否履行进货查验制度,留存供货商资质、随货同行单等相关材料,并如实记录验收信息等。截至目前,共出动执法人员1384人次,检查经营单位585家,查处案件19起,罚没款18万元。

    三是集中宣传,净化市场经营环境。组织开展全市医疗器械经营单位培训会,要求经营单位落实主体责任,按照规范做好台账,做到不夸大宣传、不虚假宣传,共同维护好行业秩序。此外,积极组织开展医疗器械“五进”宣传活动,共计组织线上线下宣传活动15次,深入全市重点社区、学校、企业、商铺开展安全用械宣传活动,通过网络知识竞赛、现场宣讲、发放宣传手册等多种途径向市民宣贯医疗器械知识,提醒市民理性购买医疗器械,并鼓励广大市民积极举报违法行为,共创良好的医疗器械经营环境。



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