2月27日，全省医疗器械注册与监管工作会议召开，河北省药监局副局长王峰山出席会议并讲话。会上，邢台市局党组成员、副局长刘东霞代表邢台市局作了题为“实施监管+稽查双轮驱动、筑牢医疗器械质量安全防线”的典型发言。

    近年来，邢台市市场监管局深入开展“四型市直机关建设”活动，全面加强医疗器械日常监管与稽查办案的有效衔接，建立全过程无缝监管执法机制，实现了监管和稽查效能“双提升”。

    一是构建协同体系，优化工作流程。邢台市局建立健全了信息通报、线索移交、执法反馈等协调机制，充分发挥“监管+稽查”模式在防范化解医疗器械安全风险方面的战斗堡垒作用。使用“邢台市市场监管综合执法智慧监管APP”，实现了监管数据与执法信息的实时互通，有效提升了工作效率和反应速度。定期组织召开风险会商，对日常监管、专项整治、稽查办案、检验检测、不良事件监测等环节中的安全风险信息进行研究评估，确保监管工作的针对性和实效性。

    二是实施联合行动，提升监管合力。邢台市局综合分析医疗器械案件线索，对可能存在风险隐患，开展重点监管，确保医疗器械质量安全。建立健全医疗器械应急快速响应机制，发挥大市场监管的优势，打破单位界限、科室界限, “联合作战”，实现“1+1＞2”的执法效果。

    三是拓展外部合作，形成监管闭环。邢台市局坚持全市系统“一盘棋”工作格局，合理划分事权。加强与公安、司法等部门合作，定期联合开展案件会商，实现稽查办案的精准高效。与行政审批部门联合建立沟通对接机制，实行医疗器械审批信息和监管信息的双向推送，实现审批效率和监管效能的双促进、双提升。

    下一步，邢台市场监管局将通过信息同享、问题同追、手法同步、力量同频、风险同防、违规同处，实现日常监管和综合执法衔接质效最大化，全力保障人民群众用械安全、有效。