国家药品监督管理局食品药品审核查验中心在有因检查中发现,云南金柯制药有限公司的消炎利胆片生产不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订),存在药品质量安全风险隐患。
为控制药品质量安全风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十一条之规定,云南省药品监督管理局决定暂停云南金柯制药有限公司的消炎利胆片生产、销售。
云南省药品监督管理局
2023年12月4日
(此件公开发布)
附件 云南省暂停药品生产销售目录
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序号
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药品生产许可证号
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企业名称
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地址
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暂停生产销售范围
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暂停生产
销售日期
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实施
机关
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1
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滇20160208
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云南金柯制药有限公司
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昆明市寻甸县塘子镇
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消炎
利胆片
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2023年11月22日
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云南省药品监督管理局
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