企业名称

广州一品红制药有限公司

生产地址

广州市开发区东区东博罗6号

药品生产

许可证编号

粤20160621

社会信用代码

（组织机构代码）

914401015583834183

法定代表人

李捍雄

质量负责人

郭德铭

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月21日-2018年6月22日

事由

药品GMP 跟踪检查（飞行检查）

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的原辅料库、成品库、冻干粉针剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、注射用盐酸溴己新批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。检查组发现严重缺陷 0项、主要缺陷2项，一般缺陷3项，符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。

处理措施

由广州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2018年7月6日