为进一步规范药械安全生产使用经营行为，防控药械安全风险隐患，2016年，苍南县局进一步建立健全药械工作机制，助推药械监管成效，主要做法有： 

    一、建立巡查机制。为强化药品源头监管，结合实际情况，制定《苍南县药品生产企业日常巡查管理制度》，除按市局工作计划中执行的监督检查外，每月通过各种有效手段开展巡查工作，如检查、定期走访、暗访等方式，对药品生产企业执行有关法律、法规情况，以及是否持续符合GMP条件和要求等进行巡查，及时发现并处置药品生产的违法、违规行为及各种质量风险问题。全年共巡查生产企业29次，发现隐患问题32个，对巡查中发现的问题及时提出，要求企业及时改进，提交改进报告。 

    二、健全约谈机制。明确发生药械安全事故的企业、生产经营不正常的企业、违法生产经营被查处的企业、平安建设执行不到位的企业及重点工作落实不配合的企业为约谈对象。通过集体约谈或单独约谈，使相关责任人正确认识风险隐患和存在问题，提醒、督促其采取有效措施，全面落实药械安全责任。一年来，共约谈药品生产企业1家，批发企业1家，零售连锁总部3家，药品零售企业20家，医疗器械经营企业26家。要求被约谈企业应切实增强法律意识、主体意识、责任意识、风险意识，对生产经营全过程负责，认真落实整改措施。 

    三、强化通报机制。一是对在医疗机构药品使过环节监管中，涉及相互交叉又为其他部门监管职责的违法行为，及时发函通报相关部门。目前已向卫生部门通报无证行医1起，违规使用第二类精神药品2起，该部门已做出相应处理。二是加强与人社部门信息互通机制。将药品零售企业年度信用评定情况及违法经营情况通报人社部门，提出将信用等级及违法行为列入医保定点机构考核中，进一步增强部门协调机制，在信用管理和部门协同管理的大背景下，提高监管威慑力。