经查明，温州市丽桑卓电子有限公司等2家医疗器械生产企业（具体名单见附件），生产条件与备案信息不符，经现场检查不符合医疗器械生产质量管理规范要求，未能如期完成整改，不能保证产品安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）等法规、规章的规定，现拟取消企业医疗器械生产备案，并予以公示。

    公示期为10日，拟被取消医疗器械生产备案的企业享有陈述、申辩、要求听证的权利，应当自公示期满之日起5个工作日内向本局提出，逾期未提出的，视为放弃此权利。

    联系地址：温州市市场监督管理局（温州市鹿城区市府路496号），联系电话：0577-88903635。

温州市市场监督管理局

2023年10月24日