今年以来,宣城市市场监管局坚持问题导向,在全市范围内部署开展两轮药品经营和使用环节县际交叉互查工作,持续筑牢药品安全风险防线。目前,第一轮县际交叉互查顺利结束,成效明显。
一是精心组织,科学谋划。结合药品安全巩固提升行动、药品网络销售环节集中治理及中药饮片经营使用环节专项整治工作开展,市局制定2024年度药品经营和使用环节县际交叉互查实施方案,牵头县市区结合实际制定检查实施计划,交叉互查结束后,由牵头单位将各地检查情况、违法线索处置以及复查整改情况等汇总后报送市局,确保交叉互查工作统筹推进、有序开展。
二是上下联动,形成合力。市局药化械监管科负责指导交叉互查工作,各县市区局选派专业的监管、稽查人员组成检查组,对药品零售连锁总部、药品零售企业及使用单位按照不低于该县市区总数8%的比例开展抽查,侧重疾病预防控制机构、疫苗接种单位,医疗机构周边、城乡结合部以及农村地区的药品零售企业和个体诊所。各地均安排药品“四员”参加交叉检查,通过现场带教提升“四员”发现案源线索的能力。
三是聚焦问题,精准出击。县际交叉互查以药品购进渠道、药品储存、处方药销售等环节的质量管理为重点检查内容,严厉打击非法购进或回收药品、违规销售处方药、超范围经营药品、违规销售含特殊药品复方制剂等违法违规行为。在第一轮县际交叉互查中共检查药械经营使用单位115家,发现风险隐患点43条,下达责令改正通知书66份,立案查处29起。
四是闭环整改,确保实效。在全市一季度药械妆质量安全风险会商会上,各县市区局对检查发现的未经许可经营第三类医疗器械、经营使用过期药械、中药饮片储存养护不规范、网络销售违规展示处方药信息等11项重点风险项进行会商,并就风险等级评定、风险防控措施进行讨论。会议要求各牵头单位对照药品经营和使用交叉互查情况一览表督促问题整改、推进责任落实、形成闭环管理,属地责任单位结合日常监管对相关单位开展“回头看”,防止问题回潮反弹。