2024年9月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品104个，具体产品详见附件。
特此公告。
2024年10月11日
2024年9月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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定制式固定义齿
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河南捷硕医疗器械有限公司
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豫械注准20242170696
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2
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定制式活动义齿
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河南捷硕医疗器械有限公司
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豫械注准20242170697
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3
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一次性使用麻醉呼吸管路及附件
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华润医疗用品（河南）有限公司
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豫械注准20242080699
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4
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脊柱矫形器
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郑州兴捷诺科技有限公司
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豫械注准20242190700
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5
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穴位刺激治疗贴
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河南意诺康医疗器械有限公司
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豫械注准20242200701
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6
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医用外科口罩
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河南展健医疗科技有限公司
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豫械注准20242140702
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7
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灸疗器具
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河南四通医疗科技有限公司
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豫械注准20242200703
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8
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灸疗器具
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河南四通医疗科技有限公司
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豫械注准20242200704
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9
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牙科种植机
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郑州维多利医疗器械有限公司
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豫械注准20242170705
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10
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熏洗治疗仪
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河南大豆医疗科技有限公司
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豫械注准20242200706
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11
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定制式矫治器
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郑州新齿佳医疗器械有限公司
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豫械注准20242170710
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12
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灸疗器具
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河南四通医疗科技有限公司
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豫械注准20242200711
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13
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医用防护口罩
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河南展健医疗科技有限公司
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豫械注准20242140713
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14
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全玻璃注射器
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河南焱匠医疗科技有限公司
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豫械注准20242140714
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15
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皮肤伤口胶带及附件
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河南省博越医疗器械有限公司
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豫械注准20242020715
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16
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定制式固定义齿
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辉县市璎丽医疗器械有限公司
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豫械注准20242170716
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17
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医用棉球
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河南科润康医疗科技有限公司
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豫械注准20242140717
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18
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医用脱脂纱布块
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河南科润康医疗科技有限公司
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豫械注准20242140718
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19
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荧光免疫层析分析仪
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郑州如飞生物技术有限公司
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豫械注准20242220719
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20
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脊柱矫形器
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河南逸兰假肢矫形器有限公司
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豫械注准20242190720
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21
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上肢矫形器
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河南逸兰假肢矫形器有限公司
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豫械注准20242190721
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22
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下肢矫形器
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河南逸兰假肢矫形器有限公司
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豫械注准20242190722
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23
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D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400728
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24
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白介素2受体（IL-2R）测定试剂盒（化学发光法）
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上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司
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豫械注准20242400729
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25
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一次性使用无菌皮肤滚针
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郑州普湾医疗技术有限公司
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豫械注准20242200730
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26
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儿童肢体主被动康复训练系统
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河南优德医疗设备股份有限公司
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豫械注准20242190731
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27
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中频电治疗设备
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河南百昌源医疗科技有限公司
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豫械注准20242090732
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28
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医用重组胶原蛋白创面敷贴
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河南先防医用防护用品有限公司
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豫械注准20242140733
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29
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碘伏棉球
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河南先防医用防护用品有限公司
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豫械注准20242140734
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30
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医用皮肤无针缝合器
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河南先防医用防护用品有限公司
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豫械注准20242020735
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31
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电动紧裁线套扎吻合器
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河南省驼人医疗科技有限公司
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豫械注准20242010736
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32
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一次性使用雾化器
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河南思源医疗器械有限公司
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豫械注准20242080742
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33
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一次性使用吸氧面罩
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河南思源医疗器械有限公司
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豫械注准20242080743
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34
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医用脱脂棉球
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河南思源医疗器械有限公司
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豫械注准20242140744
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35
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角膜地形图仪
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灵动翘睫（河南）科技有限公司
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豫械注准20242160745
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36
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一次性使用护脐包
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河南大博医疗器械科技有限公司
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豫械注准20242140746
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37
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一次性使用手术包
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河南大博医疗器械科技有限公司
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豫械注准20242140747
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38
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一次性使用导尿包
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20242140748
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39
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一次性使用口腔包
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20242140749
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40
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一次性使用透析护理包
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20242140750
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41
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医用无菌保护套
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20242140751
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42
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一次性中心静脉导管护理包
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20242140752
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43
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医用纱布绷带
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20242140753
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44
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一次性使用手术包
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20242140754
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45
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一次性使用备皮包
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河南省豪政医疗器械有限公司
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豫械注准20242020755
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46
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医用创口冲洗机
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河南清领医疗科技有限公司
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豫械注准20242140758
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47
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医用透明质酸钠创面敷贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242140759
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48
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医用重组胶原蛋白创面敷贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242140760
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49
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前列腺远红外磁疗热敷贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20242090761
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50
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一次性使用介入血管造影手术包
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河南大博医疗器械科技有限公司
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豫械注准20242140765
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51
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医用棉签
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河南大博医疗器械科技有限公司
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豫械注准20242140766
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52
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一次性使用备皮包
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河南大博医疗器械科技有限公司
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豫械注准20242020767
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53
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一次性使用妇科检查包
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河南大博医疗器械科技有限公司
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豫械注准20242180768
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54
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一次性使用换药包
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河南大博医疗器械科技有限公司
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豫械注准20242140769
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55
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一次性使用口腔包
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河南大博医疗器械科技有限公司
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豫械注准20242170770
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56
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一次性使用单孔多通道穿刺器
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河南省驼人医疗科技有限公司
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豫械注准20242020771
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57
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一次性使用透析护理包
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河南大博医疗器械科技有限公司
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豫械注准20242140774
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58
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一次性使用采血输液辅助包
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河南大博医疗器械科技有限公司
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豫械注准20242140775
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59
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医用防护口罩
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河南禹生医疗器械有限责任公司
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豫械注准20242140776
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60
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游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20242400777
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61
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白介素6检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20242400778
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62
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降钙素原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20242400779
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63
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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20242400780
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64
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C反应蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20242400781
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65
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总甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20242400782
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66
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游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20242400783
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67
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超声治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20242090784
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68
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中频药物导入治疗仪
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安阳国医扁鹊健康科技有限公司
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豫械注准20242090785
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69
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全胸振荡排痰机
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20242090786
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70
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中频干扰电治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20242090787
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71
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总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20242400788
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72
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Ⅳ型胶原校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400789
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73
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促甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20242400790
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74
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电动起立床
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富朗医疗器械有限公司
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豫械注准20242190791
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75
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一次性使用眼科手术包
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新乡市畅达医疗器械有限公司
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豫械注准20242140707
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76
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一次性使用血管造影手术包
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新乡市畅达医疗器械有限公司
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豫械注准20242140708
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77
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医用纱布敷料
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亿中弘（河南）医疗科技有限公司
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豫械注准20242140709
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78
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远红外治疗贴
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河南弘佑医疗器械有限公司
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豫械注准20242090737
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79
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热敷贴
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河南弘佑医疗器械有限公司
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豫械注准20242090738
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80
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气管切开插管
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华润医疗用品（河南）有限公司
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豫械注准20242080739
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81
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革兰阳性菌鉴定试剂盒（比色法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400740
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82
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D-二聚体校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400741
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83
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革兰阴性菌鉴定试剂盒（比色法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400764
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84
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远红外理疗贴
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河南申奇医疗器械有限公司
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豫械注准20242090772
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85
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一次性使用无菌骨取样器
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郑州倍恩体生物科技有限公司
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豫械注准20242040773
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86
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眼科扫频光学生物测量仪
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视微影像（河南）科技有限公司
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豫械注准20242160792
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87
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低频脉冲治疗仪
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郑州名泰医疗器械有限公司
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豫械注准20242090793
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88
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定制式活动义齿
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河南圣合齿研医疗器械有限公司
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豫械注准20242170794
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89
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定制式固定义齿
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河南圣合齿研医疗器械有限公司
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豫械注准20242170795
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90
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一次性使用无菌导尿包
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河南琪乐医疗器械有限公司
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豫械注准20242140796
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91
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产后低中频电治疗仪
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河南省中和信医用设备有限公司
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豫械注准20242090692
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92
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C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20242400694
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93
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Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400695
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94
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25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20242400723
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95
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C反应蛋白/降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20242400724
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96
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腰椎治疗仪
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郑州御寿堂健康产业科技发展有限公司
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豫械注准20242090756
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97
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孕酮检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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洛阳恒恩生物科技有限公司
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豫械注准20242400757
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98
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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20242400698
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99
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经颅磁刺激治疗仪
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麦克斯（郑州）医疗科技有限公司
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豫械注准20242090712
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100
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非功能性聚乙烯醇封闭式负压引流系统
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郑州卡戎生物工程有限公司
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豫械注准20242140725
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101
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急救创伤绷带
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河南神龙战救医疗装备有限公司
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豫械注准20242140726
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102
|
急救止血绷带
|
河南神龙战救医疗装备有限公司
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豫械注准20242140727
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103
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促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）
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郑州楷析生物技术有限公司
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豫械注准20242400762
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104
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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）
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郑州楷析生物技术有限公司
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豫械注准20242400763
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