近日,省药监局六分局组织开展疫情防控产品一次性使用采样器(采样管)专项检查,从源头上把控好防疫产品质量,保障疫情防控工作有序开展。
以疫情防控产品一次性使用采样器(采样管)生产企业集中的成武县为重点检查区域,和成武县市场局协同办公,组成5个工作组,快速推进检查工作;以投诉举报、协查线索涉及企业为重点检查单位,对企业人员配备、生产管理、产品检验等方面进行深入检查,督促企业落实主体责任,对存在问题限期整改;坚持有序引导,以改促学,组织新晋生产企业负责人和相关人员集中培训,提高企业产品质量和法规意识;对监督检查发现存在严重缺陷的企业予以约谈,对相关产品进行抽检,对规定期限内不能整改到位的企业采取暂停生产销售措施。
截至目前,六分局已检查一次性使用采样器(采样管)生产企业14家,3家企业停产整改,开展风险监测抽检9批次,有效提高疫情防控医疗器械生产企业责任意识和管理水平,确保疫情防控医疗器械产品质量安全。