为有效提升医疗器械监管效能,切实保障人民群众用械安全,新春伊始,我市市场监管局对全年医疗器械监管工作进行了全面规划部署。

    一、优化顶层设计,精准规划工作。结合我市实际,制定下发《2025年新余市医疗器械监管工作要点》,明确全年监管目标、任务、重点及时间安排,为监管工作提供有力指引。

    二、聚焦重点领域,严格监管执法。紧盯医疗器械生产、经营、使用等关键环节,以及无菌和植入类、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品等高风险器械,综合运用日常检查、专项整治、飞行检查等方式,严厉打击违法违规行为,确保产品质量安全。

    三、深化部门协作,凝聚监管合力。加强与公安、卫健、医保等部门联动,建立协同工作机制,通过信息共享、联合执法等方式,共同推进监管工作,提升监管效能。

    四、创新监管模式,提高监管效率。借助大数据、云计算等现代信息技术,加强医疗器械追溯管理,提升监管精准度。推广“以检代训”等培训模式,提升监管人员和企业从业者的业务能力与责任意识。

    五、加强宣传引导,增强安全意识。开展医疗器械科普进社区、进企业等活动,发放宣传资料,提升公众安全用械意识和风险防范能力。同时,加强对相关单位的宣传教育,督促其落实主体责任,规范经营使用行为。

    六、强化队伍建设,提升监管能力。通过培训、交流等方式,提升医疗器械监管队伍的业务水平和综合素质。完善监管制度与机制,确保监管工作规范有序进行。

    新余市市场监管局将坚持“四个最严”要求,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线,不断提升医疗器械质量安全水平,筑牢安全防线,保障人民群众用械安全。