依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对杭州澳亚生物技术股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
药品GMP检查目录(浙2024第0002号)
|
企业名称
|
地址
|
检查范围
|
生产车间生产线
|
检查时间
|
|
杭州澳亚生物技术股份有限公司
|
杭州经济技术开发区一号大街1号
|
接受重庆赛维药业有限公司委托生产冻干粉针剂[注射用特利加压素(国药准字H20223893)]
|
粉针一车间、包装车间,粉针一车间冻干粉针剂生产线
|
2023年11月27日至2023年11月29日
|