按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，国药集团威奇达药业有限公司等7家次企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2023年8月10日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第10号）
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序号
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企业名称
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地 ??址
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检查范围
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检查日期
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检查机关
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1
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国药集团威奇达药业有限公司
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山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
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无菌原料药(美洛西林钠)（青霉素原料三车间：I线）
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2023年4月25日-28日
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山西省
药品监督管理局
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2
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山西晋新双鹤药业有限责任公司
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山西省运城市夏县城北三里墩
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软胶囊剂（软胶囊剂车间：一生产线）、中药提取（中药提取车间：中药提取线）
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2023年6月10日-13日
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山西省
药品监督管理局
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3
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山西澳迩药业有限公司
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1.山西省临猗县华晋大道1868号
2.山西省临猗县高新工业园区
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1.中药提取（中药提取二车间：中药提取生产线）
2.颗粒剂（固体制剂一车间：颗粒剂生产线）
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2023年6月16日-19日
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山西省
药品监督管理局
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4
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西省长治市屯留康庄高新工业园区
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丸剂(糊丸）(综合制剂三车间：糊丸生产线)
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2023年6月17日-19日
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山西省
药品监督管理局
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5
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云鹏医药集团有限公司
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山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号
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原料药（盐酸普萘洛尔）（原料药车间：202生产线）
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2023年7月7日-9日
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山西省
药品监督管理局
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6
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山西正元盛邦制药有限公司
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山西省临汾市尧庙旅游开发区
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丸剂(蜜丸)（制剂车间：蜜丸生产线）、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)（制剂车间：丸剂生产线）、颗粒剂（制剂车间：颗粒剂生产线）、散剂（制剂车间：散剂生产线）、中药提取（前处理车间：中药提取生产线）
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2023年7月14日-17日
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山西省
药品监督管理局
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7
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山西弘宁药业有限公司
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山西省临汾市襄汾县新城镇赵曲村（山西乾宁农业有限公司院内）
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中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、醋炙、盐炙、蜜炙、油炙、炒炭、明煅、蒸制、煮制、炖制、燀制、水飞、发芽）（一般中药饮片生产车间：一般中药饮片生产线）
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2023年7月15日-17日
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山西省
药品监督管理局
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