根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建南方制药股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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检查时间
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类型
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检查结果
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福建南方制药股份有限公司
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福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号
福建省三明市明溪县经济开发区D区28号
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原料药富马酸丙酚替诺福韦(原料药生产线三十:合成车间313、305工段、精烘包车间405工段);原料药盐酸吉西他滨(原料药生产线八:合成车间305、302工段、精烘包车间402工段)
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2024年8月6日—8月9日
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依申请
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符合
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福建省药品监督管理局
2024年9月20日