根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业山东朱氏药业集团有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年12月13日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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山东朱氏药业集团有限公司
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Ⅱ类：6840体外诊断试剂
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Ⅱ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，22临床检验器械； Ⅲ类：03神经和心血管手术器械，06医用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，14注输、护理和防护器械，22临床检验器械
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单县开发区樊楼路南
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朱坤福
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朱坤福
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2024-12-13
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2028-07-25
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鲁药监械生产许20140053号
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山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
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山东省药品监督管理局
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