2022年是全省药品监管系统“作风落实年”、药品监管“能力建设年”、药品安全“专项整治年”,忻州市市场监管局近日印发《2022年药品监管工作要点》,贯彻落实全省药品监管工作和药品流通监管工作会议要求,确定全年重点工作任务,按照省局“守住一个底线、做好三个服务”工作思路,全面加强能力建设,加强药品流通环节监管,监督企业落实主体责任,全力服务疫情防控大局,保障药品质量安全。
市局明确重点做好五方面工作:一要持续加强常态化疫情防控药品监管,切实做好“一退两抗”药品管控工作。监督辖区内药品零售企业充分发挥“哨点”作用,熟悉使用多点触发预警系统,严格执行《山西省常态化疫情防控药品零售企业“一退两抗”药品实名登记销售操作流程》,落实落细戴口罩、测体温、查验“两码”(健康码和行程码)“三要素”。
二要聚焦重点开展药品流通环节监督检查,以近两年新开办药店为重点单位,运用“一次检查、全面体检”的高效检查方式,组织开展药品零售企业合规性检查。
三要严查重处开展药品安全专项整治行动,加大案件查办力度,严查“两品一械”违法行为。
四要着力加强药品网售监管,加大监督检查频次,强化对药品网络销售违法违规行为的打击力度,对网售假药劣药、无证经营药品、不凭处方销售处方药等违法违规行为严查重处。
五要全面提升流通监管能力,不断探索药品经营企业智慧化监管,实现流通环节重点品种可追溯,今年要完成血液制品、特殊药品、国家集采中选品种追溯,实现重点品种经营企业和二级以上医疗机构全覆盖,有效提升信息化监管能力。