上海西门子医疗器械有限公司报告,涉及产品为本公司生产的特定批次的X射线计算机体层摄影设备,由于其患者检查床在装配过程中存在漏装螺钉和垫圈的可能性,从而导致检查床的安全螺栓可能无法固定,因此对该批次的设备启动相关的现场纠正。上海西门子医疗器械有限公司对其生产的X射线计算机体层摄影设备(注册证号:国械注准20173301355; 国械注准20183060594; 国械注准20203060778)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2021年10月21日