根据国家药品监督管理局的统一部署要求,上海市药品监督管理局按照国家《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》和《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》的有关要求,开展上海市中药配方颗粒质量标准研究,形成了第三批50个中药配方颗粒拟公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述中药配方颗粒质量标准进行公示(详见附件),公示期为15天。
公示期间,请相关单位认真研究,如有异议,请及时来函将意见反馈至上海市药品监督管理局药品注册处,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。
联系人:卓阳,毛秀红
电话:021-54909077;021-38839900-26602
电子邮件:maoxh71@163.com
地址:上海市徐汇区宜山路728号
邮编:200233
附件:上海市中药配方颗粒质量标准(第三批)公示稿
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序号
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配方颗粒名称
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序号
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配方颗粒名称
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1
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白茯苓配方颗粒
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26
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南方红豆杉配方颗粒
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2
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白及配方颗粒
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27
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蒲公英(同属数种植物)配方颗粒
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3
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白茅根配方颗粒
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28
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芡实配方颗粒
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4
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半边莲配方颗粒
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29
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去壳砂仁(阳春砂)配方颗粒
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5
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炒车前子(车前)配方颗粒
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30
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肉苁蓉(肉苁蓉)配方颗粒
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6
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炒川楝子配方颗粒
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31
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蛇莓配方颗粒
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7
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炒当归配方颗粒
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32
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生槐米配方颗粒
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8
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炒决明子(钝叶决明)配方颗粒
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33
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石打穿配方颗粒
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9
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炒续断配方颗粒
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34
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石斛
(流苏石斛及其同属植物近似种)配方颗粒
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10
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大腹毛配方颗粒
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35
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石见穿配方颗粒
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11
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分心木配方颗粒
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36
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石楠叶配方颗粒
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12
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茯苓皮配方颗粒
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37
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石上柏配方颗粒
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13
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浮小麦配方颗粒
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38
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秫米配方颗粒
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14
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海藻(羊栖菜)配方颗粒
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39
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藤梨根配方颗粒
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15
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化橘红(柚)配方颗粒
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40
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土牛膝配方颗粒
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16
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鸡骨草配方颗粒
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41
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小蓟配方颗粒
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17
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金蝉花(蝉棒束孢菌)
配方颗粒
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42
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辛夷(望春花)配方颗粒
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18
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金雀根配方颗粒
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43
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羊蹄根配方颗粒
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19
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橘叶配方颗粒
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44
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玉米须配方颗粒
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20
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决明子(钝叶决明)
配方颗粒
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45
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玉竹配方颗粒
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21
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荔枝核配方颗粒
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46
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郁李仁(欧李)配方颗粒
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22
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莲子配方颗粒
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47
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郁李仁(长柄扁桃)配方颗粒
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23
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刘寄奴配方颗粒
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48
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皂角刺配方颗粒
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24
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葎草配方颗粒
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49
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枳椇子配方颗粒
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25
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木贼配方颗粒
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50
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制厚朴(厚朴)配方颗粒
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上海市药品监督管理局
2021年10月09日