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序号
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许可事项
类型
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企业名称
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注册人住所
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?生产场所
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产品名称
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注册证号
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产品结构与组成
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产品适用范围
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规格型号
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批准日期
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注册证
生效日期
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注册证
有效期
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变更内容
（变更适用）
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变更日期
（变更适用）
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?附件
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备注
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1
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首次注册
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垣疆医疗器械股份有限公司
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哈密市伊州区东河街道青年北路36 号
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哈密市伊州区东河街道青年北路36 号
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一次性使用医用帽子
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新械注准20212140017
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由非织造布、皮筋经缝制或热合制成。
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用于戴在手术人员头部，降低感染源向病人手术创面传播，防止术后创面感染。
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条形帽：平量，长：17cm，宽：2.5cm；拉量，长：44cm，高：20cm。机制圆顶帽：自然展平，帽围：45cm，高：20cm，皮筋长度：12cm。手工帽：成品自然展平，直径：30cm，帽口直径：15cm。
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2023/5/10
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2023/5/10
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2028/5/9
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产品技术要求
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2
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首次注册
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新疆卓美医疗科技技术有限公司
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新疆乌鲁木齐高新区（新市区）曲扬街2699号综合楼5层
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新疆乌鲁木齐高新区（新市区）曲扬街2699号综合楼5层
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定制式固定义齿
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新械注准 20232170016
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一般由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
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激光熔覆钴铬合金烤瓷冠/桥
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2023/5/10
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2023/5/10
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2028/5/9
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产品技术要求
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3
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首次注册
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新疆卓美医疗科学技术有限公司
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新疆乌鲁木齐高新区（新市区）曲扬街2699号综合楼5层
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新疆乌鲁木齐高新区（新市区）曲扬街2699号综合楼5层
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定制式活动义齿
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新械注准 20232170018
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全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成；隐形义齿：由合成树脂牙、隐形树脂基托组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
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激光熔覆钴铬合金支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、弯制卡环可摘局部义齿、隐形义齿
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2023/5/12
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2023/5/12
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2028/5/11
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产品技术要求
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注意事项：首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容，变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。
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