12月13日,省药监局药品注册处、第四检查分局、省药品审评中心在运城组织召开第四季度药品注册审评工作交流会,围绕2024年全省药品注册审评工作情况进行交流,对药品再注册工作作出计划安排。
与会企业就药品再注册、上市后变更等方面各自存在问题和瓶颈踊跃发言。会议交流深入,不仅解决部分制约企业发展的关键问题,还为进一步提升我省药品再注册、上市后变更等工作效率和质量打下坚实基础。期间,省局药品注册处、第四检查分局、省药品审评中心还深入朗致集团万荣药业有限公司、山西华康药业股份有限公司,针对企业上市后变更瓶颈问题、再注册申报准备工作开展调研指导。
下一步,省局将以创新服务小分队为载体,以“一品一策、提前介入、全程指导”为宗旨,以高质量、高效率的药品注册审评工作,进一步夯实我省医药产业创新发展之基,扎实服务好我省医药产业高质量发展。