为有效防范夏秋季高温高湿环境对药品质量造成的安全隐患,进一步加强夏秋季药品经营使用环节质量监管,遂昌县局开展夏秋季药品质量安全专项检查。
一是规范开展药品经营领域质量监管。全面加强零售药店质量管控管理,确保夏秋季药品质量安全。重点加强对防暑降温、感冒发烧、易变质霉变、需阴凉保存的药品和中药饮片进行督查,结合企业换证认证检查,全面对药品是否非法渠道购进、是否定期开展养护、温湿度记录是否真实、温湿度监测是否按要求进行检定等方面进行检查;针对部分企业温湿度监测设备修正值过大的情况,督促企业及时更换新的温湿度监测设备。共检查药品零售企业30余家次,督促8家零售药店更换温湿度检测设备。
二是扎实推进药品使用领域安全管理。坚持闭环管控,确保安全管理。一方面深入整理前期口腔诊所专项检查情况,开展回头看检查,比对检查笔录,逐条对接风险问题,查看诊所是否将问题整改到位,同时对企业使用的义齿、牙椅等医疗器械产品的维修、检验、保养等资质材料、台账进行检查;另一方面对个体诊所药品是否按说明书标示的要求进行储存(20℃以上药品)、是否留存温湿度记录等,针对部分诊所不能保证阴凉保存的情况,及时存放进阴凉柜或更换容量足够的阴凉柜,确保药品质量安全。共检查诊所20余家次,下发责令整改通知书6份,立案查处1其使用使用超过有效期医疗器械案件。
三是深入优化药学服务领域提质升级。建设健康优质服务,坚持高效民生服务。推进民生实事24小时自动售药机建设,督促指导企业优化制定自动售药机管理制度,要求企业落实温湿度监测、药品效期等方面的规范化管理,保证售药机内药品质量,开通服务热线,接受购药群众的用药咨询;组织开展《药品经营和使用质量监督管理办法》和相关药品法规、科普知识的培训,不断提升药店人员的服务意识、法律意识、管理意识,更好的服务群众,落实安全用药指导工作,提升公众获得感,幸福感。截至目前,自动售药机共销售500余笔。