根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，安徽杰玺医药有限公司申请新增生产线（新增生产线为新建）的药品GMP符合性检查，我局于2026年4月27日至4月30日依申请对安徽杰玺医药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽杰玺医药有限公司
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安徽省合肥市甘泉路358号（合肥合源药业有限公司）
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沙格列汀片（国药准字H20223775）、沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）（国药准字H20234334）、沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）（国药准字H20234335）
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口服固体制剂车间（105车间）
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片剂生产线（不含外包装线）
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2026年4月27日至4月30日
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依申请开展
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口服固体制剂车间（104车间）
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外包装生产线
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