根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89 号）要求，现将我局2024年第3季度医疗器械备案产品目录（详见附录）予以公布，请社会各界予以监督。
六安市市场监督管理局
2024年9月30日
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第一类医疗器械产品备案目录（2024年3季度首次备案）
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序号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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备案编号
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核准日期
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状态
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业务类型
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产品名称
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1
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安徽生洋医疗科技有限公司
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91341524MA2WFYY94U
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皖六械备20240008
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2024年7月1日
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有效
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首次备案
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三棱针
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2
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240009
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2024年7月30日
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有效
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首次备案
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医用退热凝胶
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第一类医疗器械产品备案目录（2024年3季度变更备案）
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序号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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备案编号
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核准日期
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状态
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业务类型
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产品名称
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1
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240005
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2024年7月23日
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有效
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变更
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高分子固定绷带
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2
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240005
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2024年8月1日
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有效
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变更
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高分子固定绷带
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3
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240004
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2024年8月1日
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有效
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变更
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聚酯纤维绷带
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4
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240002
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2024年8月1日
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有效
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变更
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医用退热贴
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5
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240001
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2024年8月1日
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有效
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变更
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医用退热贴
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6
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安徽奥言医药集团有限公司
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91341525MA2UKEEW62
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皖六械备20230010
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2024年8月8日
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有效
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变更
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牙科分离剂
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7
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20170002
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2024年8月26日
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有效
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变更
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核酸提取或纯化试剂
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8
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20220033
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2024年8月26日
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有效
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变更
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核酸提取或纯化试剂
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