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国家药监局医疗器械技术审评中心在江苏开展实训
发布时间:2018/08/14 信息来源:查看
近日,为进一步提升医疗器械技术审评人员业务能力,提高医疗器械审评质量和效率,国家药监局医疗器械技术审评中心(下简称器审中心)根据今年初与我省签定的“推进审评制度改革提升能力建设合作协议”,组织相关部门工作人员共18人来常州、苏州开展为期两周的实训。

省局俞善浚副局长高度重视此次实训,带领省局医疗器械监管处同志,在实训前与医疗器械技术审评中心多次沟通,就培训内容、行程等,进行了科学编排、精心畴划,并到苏州与实训人员开展座谈。实训期间,审评员们在我省辖区内的无菌器械、植入器械、康复器械、体外诊断试剂等生产企业进行实训,并到医疗机构、检测部门等多家单位进行参观和学习。在大家的共同努力下,圆满完成了实训任务。

参训人员普遍反映此次实训收获大,内容针对性、指导性、操作性强。一方面,具体了解了产品研发、生产、检测、使用全过程,有助于更好地针对产品特点开展技术审评。另一方面,熟悉了生产质量管理体系的运行,有助于医疗器械全过程监管。

                                                



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